方恩醫藥的全球藥物警戒團隊分布于美國、中國、印度、菲律賓、亞美尼亞,包括69位全職藥物警戒醫師,150余位藥物警戒經理/專員。已經有1000余份匯總報告撰寫經驗,每月處理超過2000個病例。

方恩的藥物警戒服務包括:

  1. 安全管理計劃:確認PV職責、每年回顧更新
  2. 溝通與培訓:申辦者溝通、研究者溝通、項目團隊培訓
  3. 個案處理:接收、分類、評估、歸檔、醫學評估、快速報告
  4. 匯總報告:SAE / SUSAR列表、安全性信息匯總、DSUR撰寫和遞交
  5. 質疑管理:個例報告審核和醫學評估、提出質疑、追蹤質疑
  6. 追蹤與質控:SAE / DSUR追蹤表、PV和MM雙重質控