1. 關于國際多中心臨床試驗(MRCT),方恩幫助國外企業結合國外數據,根據國內外人種差異,尋找有利的支持依據,設計單抗藥物進行小樣本量試驗后直接有條件上市,并成功獲得CDE批件,進入臨床試驗階段。
  2. 關于國際多中心臨床試驗(MRCT),國外企業已經完成GLP-1受體激動劑II期,III期臨床試驗,結合國外數據,方恩設計GLP-1受體激動劑在國內進行PK橋接試驗,并成功獲得CDE批件,進入臨床試驗階段。
  3. 方恩幫助國內企業結合國內外數據,設計酪氨酸激酶抑制劑通過Ⅱ期臨床試驗,直接申請有條件上市,并成功獲得CDE批件,進入臨床試驗階段。
  4. 方恩幫助國內企業BTK激酶抑制劑治療血液腫瘤的方案設計、CSR撰寫,助其成功上市。
  5. 方恩幫助國內企業進行ADC類藥物臨床適應癥的精確選擇,并成功獲得CDE批件,進入臨床試驗階段。
  6. 方恩幫助多家國內企業進行多個疾病領域的方案撰寫,例如抗精神分裂、抗阿爾茨海默氏病、抗失眠藥物、腦卒中、CAR-T治療血液腫瘤、實體瘤的方案撰寫,并已進入了臨床試驗階段。