-????????? 團隊介紹 -?????????

??????? 方恩醫藥的數據管理團隊目前在中國有超過110名數據管理員,分布在上海,南京,武漢,廣州等多個辦公室。操作流程規范完善,項目經驗豐富,能提供高質量的數據管理相關的所有服務。團隊成員均擁有高學歷的醫藥背景,業務水平高,交流溝通能力佳,能與申辦方、項目團隊及其他合作方進行高效的溝通與合作,能按時、高質量地運行各種項目。

自創立至今,已承接近千個項目,其中2018年正在進行的數據管理項目達200多個,涵蓋各個治療領域。

-??????????服務特色?-?????????

服務范圍廣泛,提供臨床試驗全階段的數據管理服務,包括但不限于:

數據管理:

  • CRF設計
  • 數據庫建立和測試
  • 數據清理
  • 外部數據傳輸和管理
  • SAE一致性核查
  • 醫學核查支持
  • 數據審核會支持等

數據庫設計:

  • 數據庫建庫
  • 邏輯核查編程和維護
  • 數據列表和報告制定
  • 數據庫凍結、鎖庫等

其他:

  • 醫學編碼
  • 紙質CRF錄入
  • 第三方數據庫稽查

圖1:全球主流EDC系統的認證