統計

??????????團隊介紹??????????

???????? 方恩醫藥的統計團隊全球近50人,其中中國區超過20人,分布在上海,南京,武漢,廣州,北京等多個辦公室。憑借堅實的統計理論知識和豐富的項目經驗,我們致力于為客戶提供靈活、高效、高價值的外包服務,確保臨床試驗設計和統計分析的科學化和合理化、臨床試驗數據價值的最大化,讓數據賦予產品更大的商業價值,賦予申辦方更卓越的遞交體驗。

??????????服務特色??????????

提供臨床試驗全階段的統計服務,包括:

  • 新藥的臨床開發計劃(CDP)
  • 檢驗效能/樣本量估算
  • 試驗方案相關章節撰寫
  • 隨機化及編盲服務
  • 統計分析計劃(SAP)
  • 統計分析報告(SAR)
  • 期中分析
  • 統計建模/探索性分析
  • 獨立的數據監查委員會(IDMC)
  • 安全性和有效性綜合分析(ISS/ISE)
  • 數據/盲態審核會議
  • 臨床研究報告審核
  • 注冊、申報、論文發表等其他統計咨詢