方恩醫藥能夠提供I-IV期國內和國際藥品和醫療器械臨床試驗管理服務,包括咨詢服務,項目管理,臨床監查,質量控制與培訓等。擁有成熟完善的SOPs體系,并成功通過了許多國內外藥企的數十次稽查。截止目前已完成項目400余個,涉及治療領域廣泛,主要包括腫瘤、心血管、中樞神經呼吸、內分泌、消化、皮科、兒科、血液、婦科、眼科、骨科、疼痛、麻醉等。方恩醫藥臨床運營團隊共300余名員工,其中總監均來自于跨國藥企和CRO公司,有著豐富的臨床試驗管理經驗,在創新要臨床開發中具有特有的優勢。 臨床運營團隊成員分布于多個國家和地區,包括中國大陸、中國臺灣、中國香港、美國、英國、亞美尼亞、日本、韓國、印度及菲律賓等,在國內覆蓋近?55?座城市。

方恩醫藥的項目經理均具有醫學和藥學的專業背景,大部分曾就職于大型藥廠和CRO公司,具備藥物研發的專業知識、臨床試驗管理知識以及基本的項目管理技能。作為客戶和CRO之間的聯系紐帶,既能夠為客戶提供高效優質的服務,又能夠為客戶降低成本并減小項目實施風險。

方恩醫藥經驗豐富的臨床監查團隊已與中國、香港、韓國和臺灣的許多醫院建立了廣泛的聯系,已合作過的醫院達到1500余家,基本的業務包括:篩選臨床試驗中心、協調組織研究者會議、臨床試驗監查等。

我們提供的服務包括:

  • 研究中心可行性分析及中心啟動管理
  • 臨床監查
  • 項目管理
  • 項目質量控制
  • 配合對研究中心稽查及核查