方恩醫藥發展有限公司(“方恩醫藥”)是一家能夠提供與 ICH 標準接軌的臨床開發服務的國際CRO(合同研究組織)公司,致力于為國內外制藥和醫療器械客戶提供包括注冊事務、醫學事務、臨床運營、 數據管理和生物統計、 藥物警戒、 第三方稽查等、 高質量、 一站式臨床研究相關服務,是國內首家可以提供中國與美國、歐洲、日本、澳大利亞、中國臺灣等國家和地區藥品聯合開發服務的 CRO 公司。

方恩醫藥自2007年成立至今,已在中國天津、北京、上海、南京、廣州、成都、沈陽、石家莊、香港、臺灣和美國、英國、亞美尼亞、日本、韓國、印度及菲律賓等國家和地區建立了分支結構,全球現有員工 1700 多名,在中國大陸的臨床運營團隊分布于全國 55 個城市,且在不斷的發展壯大中。

方恩醫藥核心業務:

  • 醫學事務
  • 注冊事務
  • 臨床試驗管理
  • 數據管理
  • 藥物警戒
  • 統計編程
  • 質量保證
  • 其他業務(戰略咨詢,人員外包,藥物經濟學等)

方恩的經驗:

  • 迄今為止,方恩已通過超過 60 家國際知名制藥和醫療器械企業的稽查,參與并承擔了超過 85 個創新藥和近20 個生物類似物的注冊申報、臨床設計和開發工作
  • 3 年內,方恩已支持遞交美國和歐洲新藥證書申請 17 個,已獲批 15 個
  • 承接臨床研究 1,600 余項,包括多個入組人數達 10,000 例以上的大型臨床研究
  • 全球布局的臨床試驗服務團隊,承接國際多中心臨床試驗(MRCT)的能力完備
  • 方恩醫藥是中國目前創新藥臨床試驗服務經驗最為豐富的 CRO 公司之一
  • 方恩醫藥臨床監查團隊已與中國大陸、中國香港、中國臺灣和韓國的多家醫院建立了廣泛聯系,合作醫院數量達到 1,500 余家
  • 為中國大陸、中國香港、中國臺灣和韓國等地的各階段臨床試驗入組受試者近 300,000 例

方恩醫藥始終不遺余力地協助客戶推進全球創新藥臨床開發,方恩豐富的臨床試驗經驗、國際化的服務團隊、對合作需求的敏銳把握、和對細節的高度專注是方恩醫藥作為一家國際CRO公司成功發展的基石。方恩醫藥正在走向世界,并對全球健康事業做出公司獨特的貢獻。